وافقت السعودية، أمس (الخميس)، على تسجيل أول لقاحات «كورونا»، من شركة «فايزر – بيونتك»، وهو ما يتيح للجهات المعنية استيراده واستخدامه.

وتأتي الموافقة على تسجيل اللقاح في السعودية، بعد إعلان وزارة الصحة، الأحد الماضي، أنها تعاقدت مع الشركات المطورة للقاحات ضد فيروس «كورونا»، وأنها ستكون من أوائل الدول التي ستحصل على اللقاحات.

وأعلنت «الهيئة العامة للغذاء والدواء» موافقتها على تسجيل لقاح «فايزر – بيونتيك» لفيروس كورونا (Pfizer – BioNTech COVID – 19 Vaccine) في السعودية، بعد أن تقدمت شركة «فايزر» بطلب الموافقة على تسجيله، لتتمكن بعد ذلك الجهات الصحية في المملكة من استيراد اللقاح واستخدامه.

وقالت الهيئة في بيان صحافي عبر «وكالة الأنباء السعودية»، أن قرارها جاء استناداً إلى البيانات التي تقدمت بها «فايزر» بتاريخ 24 نوفمبر (تشرين الثاني) الماضي، إذ باشرت الهيئة «عمليات مراجعة وتقييم ملفات التسجيل من جوانب عدة شملت تقييم بيانات فاعلية اللقاح وسلامته التي توضحها التجارب والدراسات السريرية، وكذلك التحقق من جودة اللقاح من خلال مراجعة البيانات العلمية التي تبيّن جودة التصنيع وثباتية المنتج، إضافة إلى التحقق من مراحل التصنيع والتزام المصنع بتطبيق أسس التصنيع الدوائي الجيد (GMP) حسب المعايير الدولية في الصناعة الدوائية».

وحول موعد وصول اللقاح والبدء في استخدامه، أوضحت الهيئة أنه بناءً على الموافقة الصادرة أمس ستبدأ الجهات الصحية المعنية بإجراءات الاستيراد وفق المعايير والمتطلبات الخاصة بذلك، وستقوم الهيئة بتحليلٍ لعينات من كل شحنة واردة من اللقاح قبل استخدامه لضمان جودته، وسُتعلن وزارة الصحة عن موعد وصول اللقاح وبدء استخدامه بعد استكمال متطلبات الاستيراد.

وأشارت الهيئة إلى أنها عقدت اجتماعات عدة لدراسة البيانات التي قدمتها الشركة، شملت اجتماعات مع خبراء وعلماء مختصين محليين ودوليين، إضافة إلى الاجتماع مع الشركة المُصنّعة وممثليها للإجابة عن الاستفسارات التي قدمتها الهيئة، كما تم أخذ رأي الفريق العلمي الاستشاري للأمراض المعدية المُنبثق من اللجنة الاستشارية العلمية للدراسات السريرية.

وتتطلع «الصحة» السعودية إلى أن يغطي لقاح «كورونا المستجد» المنتظر نحو 70 في المائة من السكان مع نهاية عام 2021، مع تأكيد على توفره بالمجان لكل المواطنين والمقيمين في البلاد.

وهيأت القطاعات في البلاد مرافق تخزين ومناولة لاستقبال اللقاحات الخاصة بـ«كورونا المستجد»، حيث دشنت مرافق لمناولة المواد الطبية في محطة سال للشحن بقرية الشحن النموذجية بمطار الملك خالد الدولي في العاصمة الرياض التي تهدف لتخزين جرعات اللقاح وتمكين نقلها.

ووقعت السعودية خلال الفترة الماضية مع عدد من الدول حول العالم لتوفير اللقاحات، إذ وقّعت مع «صندوق الاستثمار المباشر» الروسي، لإنتاج اللقاح الروسي الأول الخاص بفيروس «كورونا»، بهدف توفير وتوزيع اللقاح في السعودية. كما تم توقيع مذكرة تفاهم مع الشركة الألمانية «كيورفاك»، بتسجيل وتوريد وتوزيع اللقاح.

وتعمل الأجهزة المختصة، على تجارب وتقييم للقاحات، حيث تجري تجارب سريرية للقاح ضد فيروس «كورونا» مع شركة «سينوا» الصينية على 50 ألف متطوع، وأعلنت وزارة الصحة السعودية في أغسطس (آب) الماضي، تنفيذ تجربة سريرية للقاح ضد فيروس «كورونا» بالمملكة، وذلك في إطار اتفاقية التعاون بين السعودية والصين.