سمحت إدارة الغذاء والدواء الأميركية (FDA) بإجراء أول اختبار تركيبي بدون وصفة طبية لكل من الإنفلونزا و كوفيد – 19، وذلك حسبما أعلنت في 24 فبراير(شباط) الماضي. ومع ذلك، تقدم صانع الاختبار مؤخرًا بطلب للحصول على إفلاس، لذلك من غير الواضح ما إذا كانت الشركة لديها الموارد اللازمة لتكثيف التصنيع وبيع الاختبار على نطاق واسع.
ويمكن لمجموعة أدوات الاختبار التي تُستخدم لمرة واحدة في المنزل، والتي صنعتها شركة «Lucira Health» التي تتخذ من كاليفورنيا مقراً لها، التمييز بين النوعين الرئيسيين من فيروسات الأنفلونزا (الإنفلونزا A والإنفلونزا B) وكذلك الكشف عن فيروس (SARS-CoV-2) الذي يسبب كوفيد 19.
ويستخدم الاختبار عينات مسحة من الأنف ويعطي النتائج في غضون 30 دقيقة أو أقل؛ إنه مخصص للاستخدام في الأفراد الذين ظهرت عليهم علامات وأعراض عدوى الجهاز التنفسي؛ ففي الأفراد الذين يعانون من أعراض، حدد اختبار «Lucira COVID-19 & Flu Home » بشكل صحيح بنسبة 99.3 % من العينات السلبية و 90 % من عينات الإنفلونزا A الإيجابية ، و 100 % من العينات السلبية و 88.3 % من العينات الإيجابية كوفيد – 19 و 99.9 % من الإنفلونزا B سلبية العينات، كما ورد في بيان إدارة «الغذاء والدواء»، حسب ما نشر موقع «لايف ساينس» العلمي المتخصص.
وأشارت الوكالة إلى أنه بما أن فيروسات الإنفلونزا B تنتشر عند مستويات منخفضة للغاية مقارنة مع الإنفلونزا A «لا توجد حاليًا حالات كافية من إنفلونزا B المنتشرة لتضمينها في دراسة إكلينيكية». لهذا السبب، أكدت لوسيرا أن اختبارها يمكن أن يكشف عن الإنفلونزا B باستخدام «فيروسات مفتعلة» لا تؤخذ مباشرة من المرضى بل نمت في بيئة معملية. وقد منحت إدارة الغذاء والدواء (FDA) «تصريح استخدام طارئ» للاختبار بناءً على هذه البيانات. لكن للحصول على موافقة كاملة من إدارة الغذاء والدواء، ستحتاج «لوسيرا» إلى جمع عينات من المرضى لتأكيد أن اختبارهم يكتشف بشكل موثوق الإنفلونزا B في إعدادات العالم الحقيقي، حسب قولها.
وأشارت «FDA» إلى أن جميع الاختبارات التشخيصية السريعة تنتج بعض الإيجابيات الخاطئة. لكن اختبار «لوسيرا» يستخدم تقنية «تضخيم الحمض النووي»؛ التي تزيد من كمية الفيروس بعينة المسحة، ما يجعلها أكثر عرضة للكشف عن كل من الأنفلونزا و كوفيد – 19 من الاختبار السريع النموذجي.
وفي هذا الاطار، قالت «إدارة الغذاء والدواء الأميركية» إن أولئك الذين اختبروا سلبيًا لدى «لوسيرا» خاصة بالنسبة كوفيد – 19 أو الأنفلونزا B ، يجب أن يفكروا في تأكيد نتائجهم باختبار معمل أكثر حساسية، مثل الاختبار الذي يستخدم PCR. مضيفة «ان الأفراد الذين تظهر نتائج اختباراتهم سلبية ويستمرون في الشعور بأعراض الحمى والسعال أو ضيق التنفس قد لا يزالون يعانون من عدوى في الجهاز التنفسي ويجب عليهم طلب رعاية المتابعة مع مقدم الرعاية الصحية الخاص بهم».